Ciencia y Tecnología
En su batalla por ser la mejor medicina para el dolor de espalda, el ibuprofeno acaba de encontrar un serio competidor: el cannabis
El dolor lumbar es algo que puede llegar a ser muy común en la sociedad por la clínica tan molesta que tiene asociada como los problemas para levantarse de una silla, para andar o incluso para agacharse. Esto hace que la investigación esté centrada en buscar un tratamiento para este tipo problema que sobrepase a los clásicos antiinflamatorios y analgésicos. Y la clave puede que esté precisamente en el cannabis.
Un estudio. Recientemente publicado, una investigación cuyos resultados han sido publicados en Nature Medicine, ha demostrado que un extracto de cannabis puede reducir el dolor lumbar crónico. El fármaco llamado VER-01 no solo calma el dolor, sino que también mejora el sueño y la función física. Pero lo más importante de todo es que no crea ninguna dependencia ni síndrome de abstinencia, por lo que es una interesante opción a los analgésicos opioides como el tramadol.
El problema. El dolor lumbar crónico es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, al afectar a más de 600 millones de personas de manera aproximada. Quienes lo sufren a manudo se enfrenta a un callejón sin salida en el campo terapéutico al no tener una vía curativa más allá de tomar AINEs y tratar de reforzar la musculatura en el gimnasio.
Pero el gran problema está en los analgésicos de mayor potencia que se ofrecen cuando el ibuprofeno no termina de funcionar, pero que crea un gran problema de dependencia en nuestra sociedad.
Qué es. Obviamente, no estamos hablando de fumar cannabis. VER-01 es un producto farmacéutico altamente estandarizado que se trata de un extracto de ‘espectro completo’ obtenido de una cepa patentada de Cannabis sativa llamada DKJ127.
Pero… ¿Qué significa ‘espectro completo’? Con este término nos referimos a que además de su principal componente psicoactivo , el THC, el extracto contiene una mezcla compleja y caracterizada de otros compuestos de la planta como otros cannabinoides (cannabigerol o cannabidiol), terpenos y flavonoides. Esta composición integral podría ser clave en su perfil de eficacia y tolerabilidad.
Metodología. Hay mucho miedo en torno al ‘cannabis’ y el uso que se le puede dar porque lógicamente se ha destacado durante mucho tiempo todos los efectos nocivos que puede tener su consumo de manera prolongada en el tiempo. Pero ante la necesidad de buscar una alternativa terapéutica, un equipo de investigadores evaluó la eficacia de VER-01 en un ensayo clínico de fase 3. Es decir, la última etapa antes de aprobar un medicamento para su comercialización.
Para ello, se hizo un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado por placebo. Es decir, a un grupo de 820 pacientes con esta patología se dividían en dos grupos y de esta manera durante 12 semanas 394 participantes recibieron VER-01, mientras que 426 recibieron un placebo idéntico en apariencia y sabor.
Resultados. El estudio cumplió el objetivo que tenía marcado desde un inicio. Los pacientes que tomaron VER-01 experimentaron una reducción media del dolor de -1,9 puntos en una escala del 0 al 10 en la escala NIR (Escala de Valoración Numérica del Dolor). Por otro lado, para el grupo placebo también se vio una mejoría, pero menos acusada de -1,4 puntos en el nivel de dolor.
La pregunta es… ¿Ha sido por el fármaco? Nuestra “gran amiga” la estadística nos dice que sí al ser un resultado estadísticamente significativo. Y aunque la cifra pueda parecer modesta, en el tratamiento del dolor crónico estos niveles de mejoría la verdad es que son muy relevantes. De hecho, los efectos fueron aún más pronunciados en pacientes con dolor severo y en aquellos con un componente de dolor neuropático (causado por daño en los nervios) y que a día de hoy se trata sobre todo con gabapentina.
Beneficios. Además de la mejoría en los niveles del dolor, también se ha visto una importante mejoría en lo que al sueño respecta. Los pacientes que recibieron VER-01 como tratamiento vieron que la calidad del sueño y su capacidad para hacer actividad físicas diarias mejoraba bastante. Esto es algo crucial, pues clásicamente son los dos aspectos más afectados por el dolor lumbar.
No se queda aquí, ya que también se determinó que los pacientes tenían una menor necesidad de recurrir a la medicación de rescate en comparación con el grupo placebo. Algo que también nos apunta a que el efecto es más alargado.
Seguro. Uno de los aspectos más importante a la hora de diseñar un nuevo fármaco es que sea seguro y pueda ser tolerado. El tratamiento con VER-01 fue bien tolerado, y lo que es relevante es que no se detectó ninguna señal de abuso, dependencia o síntomas de abstinencia, incluso después de una interrupción brusca del tratamiento.
Aunque no es 100% seguro, porque como cualquier medicamento puede tener efectos adversos. Lo positivo es que la gran mayoría eran de intensidad leve a moderada y transitorios. Los más comunes fueron mareos, fatiga, náuseas y sequedad de boca.
Una esperanza. Este estudio es uno de los más rigurosos realizados hasta la fecha sobre un medicamento basado en cannabis para el dolor crónico. Sus resultados demuestran que VER-01 no solo proporciona una reducción significa del dolor, sino que aborda otros problemas que están asociados. Al ofrecer una opción terapéutica eficaz, segura para el uso a largo plazo y sin el fantasma de la adicción, VER-01 se perfila como una herramienta fundamental en el futuro del manejo del dolor.
Todavía queda para que pueda llegar al mercado al necesitar tener la aprobación final de la FDA y posteriormente su llegada al resto de mercados, siempre que los nuevos estudios comparativos con otros opioides sean satisfactorios. Y es que poner una fecha en investigación sin duda es algo muy atrevido, pero este tratamiento está más cerca de lo que pensamos.
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La noticia
En su batalla por ser la mejor medicina para el dolor de espalda, el ibuprofeno acaba de encontrar un serio competidor: el cannabis
fue publicada originalmente en
Xataka
por
José A. Lizana
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El dolor lumbar es algo que puede llegar a ser muy común en la sociedad por la clínica tan molesta que tiene asociada como los problemas para levantarse de una silla, para andar o incluso para agacharse. Esto hace que la investigación esté centrada en buscar un tratamiento para este tipo problema que sobrepase a los clásicos antiinflamatorios y analgésicos. Y la clave puede que esté precisamente en el cannabis.
Un estudio. Recientemente publicado, una investigación cuyos resultados han sido publicados en Nature Medicine, ha demostrado que un extracto de cannabis puede reducir el dolor lumbar crónico. El fármaco llamado VER-01 no solo calma el dolor, sino que también mejora el sueño y la función física. Pero lo más importante de todo es que no crea ninguna dependencia ni síndrome de abstinencia, por lo que es una interesante opción a los analgésicos opioides como el tramadol.
El problema. El dolor lumbar crónico es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, al afectar a más de 600 millones de personas de manera aproximada. Quienes lo sufren a manudo se enfrenta a un callejón sin salida en el campo terapéutico al no tener una vía curativa más allá de tomar AINEs y tratar de reforzar la musculatura en el gimnasio.
En Xataka
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Qué es. Obviamente, no estamos hablando de fumar cannabis. VER-01 es un producto farmacéutico altamente estandarizado que se trata de un extracto de ‘espectro completo’ obtenido de una cepa patentada de Cannabis sativa llamada DKJ127.
Pero… ¿Qué significa ‘espectro completo’? Con este término nos referimos a que además de su principal componente psicoactivo , el THC, el extracto contiene una mezcla compleja y caracterizada de otros compuestos de la planta como otros cannabinoides (cannabigerol o cannabidiol), terpenos y flavonoides. Esta composición integral podría ser clave en su perfil de eficacia y tolerabilidad.
Metodología. Hay mucho miedo en torno al ‘cannabis’ y el uso que se le puede dar porque lógicamente se ha destacado durante mucho tiempo todos los efectos nocivos que puede tener su consumo de manera prolongada en el tiempo. Pero ante la necesidad de buscar una alternativa terapéutica, un equipo de investigadores evaluó la eficacia de VER-01 en un ensayo clínico de fase 3. Es decir, la última etapa antes de aprobar un medicamento para su comercialización.
Para ello, se hizo un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado por placebo. Es decir, a un grupo de 820 pacientes con esta patología se dividían en dos grupos y de esta manera durante 12 semanas 394 participantes recibieron VER-01, mientras que 426 recibieron un placebo idéntico en apariencia y sabor.
Resultados. El estudio cumplió el objetivo que tenía marcado desde un inicio. Los pacientes que tomaron VER-01 experimentaron una reducción media del dolor de -1,9 puntos en una escala del 0 al 10 en la escala NIR (Escala de Valoración Numérica del Dolor). Por otro lado, para el grupo placebo también se vio una mejoría, pero menos acusada de -1,4 puntos en el nivel de dolor.
La pregunta es… ¿Ha sido por el fármaco? Nuestra “gran amiga” la estadística nos dice que sí al ser un resultado estadísticamente significativo. Y aunque la cifra pueda parecer modesta, en el tratamiento del dolor crónico estos niveles de mejoría la verdad es que son muy relevantes. De hecho, los efectos fueron aún más pronunciados en pacientes con dolor severo y en aquellos con un componente de dolor neuropático (causado por daño en los nervios) y que a día de hoy se trata sobre todo con gabapentina.
Beneficios. Además de la mejoría en los niveles del dolor, también se ha visto una importante mejoría en lo que al sueño respecta. Los pacientes que recibieron VER-01 como tratamiento vieron que la calidad del sueño y su capacidad para hacer actividad físicas diarias mejoraba bastante. Esto es algo crucial, pues clásicamente son los dos aspectos más afectados por el dolor lumbar.
No se queda aquí, ya que también se determinó que los pacientes tenían una menor necesidad de recurrir a la medicación de rescate en comparación con el grupo placebo. Algo que también nos apunta a que el efecto es más alargado.
Seguro. Uno de los aspectos más importante a la hora de diseñar un nuevo fármaco es que sea seguro y pueda ser tolerado. El tratamiento con VER-01 fue bien tolerado, y lo que es relevante es que no se detectó ninguna señal de abuso, dependencia o síntomas de abstinencia, incluso después de una interrupción brusca del tratamiento.
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por
José A. Lizana
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