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La FDA aprueba un revolucionario “parche inteligente” que administra el tratamiento del cáncer de sangre en 13 minutos

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La FDA aprobó Sarclisa Escena como el primer tratamiento oncológico con inyector corporal para administrar el fármaco en unos 13 minutos (Imagen Ilustrativa Infobae)

La FDA aprobó el 9 de julio una nueva forma de administrar Sarclisa, un medicamento contra el mieloma múltiple —un cáncer de la sangre que se origina en la médula ósea y afecta a las células encargadas de producir anticuerpos—, a través de un inyector corporal: un dispositivo que se adhiere a la piel e inyecta el fármaco de forma automática en unos 13 minutos.

Se trata del primer tratamiento oncológico que recibe el aval de esa agencia para su administración a través de este tipo de aparato. Hasta ahora, los pacientes debían recibir el medicamento por vía intravenosa en centros de oncología, en sesiones de hasta tres horas.

Para qué pacientes está aprobado Sarclisa Escena

La nueva formulación se comercializará en Estados Unidos bajo el nombre Sarclisa Escena y está indicada para adultos con mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que se origina en la médula ósea y afecta a un tipo de glóbulo blanco llamado célula plasmática.

Sarclisa Escena está indicado para adultos con mieloma múltiple y mantiene en Estados Unidos las mismas indicaciones que la versión intravenosa (REUTERS/Mike Blake)

Según informó Sanofi en su comunicado oficial, la aprobación cubre todas las indicaciones que ya tenía la versión intravenosa del medicamento, en combinación con otros tratamientos estándar.

Las tres indicaciones aprobadas son:

  • En combinación con pomalidomida y dexametasona, para pacientes que recibieron al menos una línea de tratamiento previa.
  • En combinación con carfilzomib y dexametasona, para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario —es decir, que no respondió al tratamiento anterior o volvió a aparecer— que recibieron entre una y tres líneas de tratamiento previas.
  • En combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para pacientes recién diagnosticados que no son candidatos a un trasplante de células madre.

El dispositivo que cambia la forma de recibir el tratamiento

El inyector corporal se llama CirCLIQ y fue desarrollado por la empresa Enable Injections, con sede en Cincinnati. Funciona como un “parche inteligente: se adhiere a la piel, contiene el medicamento en su interior y lo inyecta de forma automática con solo presionar un botón.

El aparato usa una aguja retráctil de calibre 30, más fina y corta que las utilizadas habitualmente para inyecciones de gran volumen. A diferencia de una infusión intravenosa, no requiere la presencia continua de un enfermero durante la administración.

La aprobación de Sarclisa Escena incluye su uso con pomalidomida y dexametasona, con carfilzomib y dexametasona, y con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (Europa Press)

Sarclisa Escena también puede administrarse de forma manual con jeringa. Eso la convierte, según el comunicado de Sanofi, en el único anticuerpo anti-CD38 —una proteína presente en la superficie de las células del mieloma— disponible en ambas modalidades de inyección subcutánea, es decir, bajo la piel, en Estados Unidos.

Qué demostró el ensayo clínico IRAKLIA

La aprobación se sustentó en el ensayo clínico de fase 3 IRAKLIA, un estudio de no inferioridad —diseñado para demostrar que un tratamiento nuevo no funciona peor que el de referencia— que comparó la formulación subcutánea administrada con el inyector corporal frente a la versión intravenosa.

El ensayo clínico fase 3 IRAKLIA mostró que la formulación subcutánea de Sarclisa tuvo eficacia, farmacocinética y seguridad equivalentes a la versión intravenosa (Europa Press)

Los resultados mostraron que ambas formulaciones tienen eficacia, farmacocinética —es decir, cómo el cuerpo absorbe y procesa el medicamento— y perfil de seguridad equivalentes. En el grupo que usó el inyector, solo el 1,5% de los pacientes tuvo reacciones sistémicas relacionadas con la administración, frente al 25% en el grupo que recibió la infusión intravenosa, según los datos del estudio.

La FDA otorgó además al medicamento la designación de medicamento huérfano, un reconocimiento reservado para tratamientos de enfermedades raras.

Cómo actúa Sarclisa contra el mieloma

Sarclisa es un anticuerpo monoclonal —una proteína fabricada en laboratorio que imita la respuesta inmune del organismo— que se adhiere a la proteína CD38 presente en la superficie de las células del mieloma. Al unirse a esas células, las expone al sistema inmunológico del paciente, que las destruye.

El medicamento compite directamente con Darzalex, el tratamiento de Johnson & Johnson que domina ese segmento del mercado oncológico.

Precio y perspectivas comerciales

El precio de lista en Estados Unidos para la nueva formulación con inyector es de USD 8.796 por vial. La versión intravenosa tiene un precio de entre USD 956 y USD 4.780 por vial, según la dosis.

Sarclisa generó ventas de 588 millones de euros en 2025, y los analistas proyectan 710 millones de euros para 2026, de acuerdo con Reuters. Para Sanofi, la aprobación llega en un momento de reorientación estratégica: la nueva directora ejecutiva, Belén Garijo, busca reducir la dependencia de la compañía de Dupixent, su medicamento más vendido, un tratamiento para el asma y otras enfermedades inflamatorias.

El impacto en los sistemas de salud

El mieloma múltiple es una enfermedad crónica que exige ciclos de tratamiento repetidos a lo largo de meses o años. Cada reducción en el tiempo de administración tiene un efecto acumulativo tanto para los pacientes como para los centros hospitalarios.

La sustitución de infusiones de hasta tres horas por inyecciones de 13 minutos alivia la presión sobre las clínicas de oncología y el personal de enfermería, que enfrentan una demanda creciente. El dispositivo CirCLIQ, al ser de manos libres, permite además que los enfermeros dediquen ese tiempo a la atención directa del paciente en lugar de a la administración del fármaco.

 El organismo regulador estadounidense avaló un innovador dispositivo automático para el mieloma múltiple. Este sistema adherible a la piel sustituye las largas sesiones intravenosas en hospitales por una descarga rápida y autónoma     

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EEUU

Resultados de Mega Millions: todos los números ganadores del 21 de julio de 2026

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No hay que ser ciudadano de Estados Unidos para participar en Mega Millions (Infobae/Jovani Pérez)

Mega Millions, una de las loterías de Estados Unidos que entregan millones de dólares en premios, difundió los resultados ganadores de su más reciente sorteo.

Fecha del sorteo: martes, 21 de julio de 2026

Combinación ganadora: 25 37 59 68 70

Megaball: 10

Mega Millions celebra dos sorteos a la semana, los martes y los viernes, en los que tienes la posibilidad de ganar varios millones de dólares.

Mega Millions realiza su sorteo millonario cada martes y viernes (REUTERS)

Cabe mencionar que el tiempo que tienes para reclamar tu premio varía conforme a la jurisdicción, las normas y reglamentos estatales, la tolerancia puede ser desde los 90 días hasta un año, a partir de la fecha del sorteo. Para saber cuál es el lapso máximo para reclamar el premio consulta con la lotería en la entidad donde se compró el boleto.

No es requisito ser ciudadano o residente de Estados Unidos para participar en la lotería de Mega Millions, solo se necesita tener la edad legal en la jurisdicción donde se compra el boleto para jugar.

Mega Millions: ¿Cómo se juega?

Para jugar Mega Millions tienes que escoger seis números, los primeros cinco deben que ser entre el 1 y el 70, sin repetir, el sexto número tiene que ser uno entre el 1 y el 25.

Si no sabes qué número elegir puedes dejar que Mega Millions elija de forma aleatoria por ti.

Para hacerte del premio mayor de Mega Millions, la combinación debe coincidir con cada uno de los seis números del sorteo. Sin embargo, puedes ganar desde el primer sorteo. Mientras más números consigas mayor será tu premio.

Los premios de Mega Millions van desde los dos dólares y hasta varios millones de dólares.

El precio por cada jugada de Mega Millions es de dos dólares, mismos que recuperas atinándole aunque sea a uno de los seis números del sorteo.

Si ganas el premio mayor, Mega Millions tiene dos opciones para cobrarlo: la primera es en efectivo, entrega un único pago del monto total obtenido en tu sorteo; la segunda es mediante una anualidad, se entrega un pago seguido de pagos anuales durante 29 años, cada pago es 5% mayor que el anterior.

¿Qué es Mega Millions?

Mega Millions empezó el 31 de agosto de 1996 con el nombre del “Gran Juego”. El primer sorteo se realizó el 6 de septiembre de 1996 y participaron sólo seis estados.

Primero solo se celebraban sorteos los viernes, no fue hasta 1998 que comenzaron a hacerse también los martes. Al año siguiente, Nueva Jersey se convirtió en el séptimo estado miembro, luego Ohio, Washington, Nueva York y California.

En el año 2002, el juego cambió su nombre del Gran Juego a Mega Millions y en 2010 los 45 estados de Estados Unidos formaron parte del sorteo, así como el Distrito de Columbia y las Islas Vírgenes.

El 30 de marzo de 2012, Mega Millions hizo historia con el premio más grande del mundo en cualquier juego hasta esa fecha: 656 millones de dólares. El premio mayor se dividió en tres partes.

Ese récord de la industria de la lotería se mantuvo durante casi cuatro años hasta que fue eclipsado, primero, por un premio mayor de Powerball de mil 586 mil millones dólares en enero de 2016 y luego el 8 de noviembre del 2022 cuando el mismo Powerball entregó 2 mil 40 millones de dólares.

El premio más grande entregado en la historia de Mega Millions fue de mil 602 millones de dólares y se lo llevó una persona de Florida en agosto del 2023.

Unos meses antes, en enero del mimo año, esta lotería entregó otro de los premios más grandes: mil 348 millones de dólares, a un afortunado de Maine.

El último gran premio entregado por Mega Millions vino en marzo del 2024 cuando una persona de Nueva Jersey que ganó mil 28 millones de dólares.

Enseguida los resultados del más reciente sorteo de Mega Millions y verifique si ha sido uno de los ganadores

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EEUU

El Pentágono elevó a USD 37.500 millones el costo de la guerra contra Irán y solicitó más fondos al Congreso

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El secretario de Defensa de Estados Unidos, Pete Hegseth, comparece ante el Comité de Asignaciones del Senado en Washington (REUTERS/Eric Lee)

El secretario de Defensa de Estados Unidos, Pete Hegseth, informó este martes que el costo de la guerra contra el régimen de Irán asciende ya a 37.500 millones de dólares, una cifra que representa un aumento de 8.500 millones respecto de la estimación presentada a comienzos de mayo y que refleja el impacto económico de un conflicto que se ha extendido más de lo previsto.

Durante una audiencia ante el Comité de Asignaciones del Senado, Hegseth explicó que el Pentágono necesita nuevos recursos para mantener las operaciones militares y respaldó la solicitud presupuestaria impulsada por la administración del presidente Donald Trump. El funcionario calificó el financiamiento adicional como una necesidad inmediata y advirtió que la continuidad de la campaña depende de esos fondos.

Sin estos fondos, enfrentamos carencias críticas”, declaró Hegseth al defender la petición de un presupuesto de defensa de 1,5 billones de dólares, al que se suman casi 70.000 millones de dólares destinados específicamente a financiar la guerra contra Irán.

El secretario compareció en una sesión marcada por preguntas de legisladores de ambos partidos y por interrupciones de manifestantes que protestaban contra la continuidad de las operaciones militares estadounidenses en Medio Oriente.

La nueva estimación del Pentágono supone un incremento significativo frente a los 29.000 millones de dólares calculados poco más de dos meses atrás. El aumento coincide con la prolongación del conflicto iniciado el 28 de febrero, cuando Estados Unidos e Israel lanzaron la ofensiva militar contra objetivos vinculados al régimen iraní.

El secretario de Defensa estadounidense, Pete Hegseth, interviene durante una audiencia en el Senado en Washington (REUTERS/Eric Lee)

Durante la audiencia, Hegseth también aseguró que China y Rusia están prestando apoyo a Irán. Según explicó, ambos países colaboran “en diferentes niveles” y facilitan parte de las actividades desarrolladas por Teherán durante la guerra, aunque no detalló el alcance específico de esa cooperación.

Otro de los temas centrales del debate fue la autoridad legal del Gobierno para continuar las operaciones militares sin una nueva autorización del Congreso. La senadora republicana Lisa Murkowski preguntó si la Casa Blanca considera necesario un nuevo aval legislativo para mantener la campaña militar.

Hegseth respondió que la administración entiende que dispone de la autoridad necesaria para continuar las acciones en curso.

El jefe del Pentágono también reveló que la Marina estadounidense mantiene desde mayo una operación discreta para garantizar la navegación comercial en el estrecho de Ormuz, uno de los corredores energéticos más importantes del mundo.

Según explicó, ese esfuerzo ha permitido facilitar el tránsito de hasta 500 millones de barriles de petróleo, reduciendo el impacto que la guerra podría tener sobre el comercio internacional de hidrocarburos.

La comparecencia se produjo pocos días después de que el Pentágono confirmara nuevas bajas estadounidenses tras la reanudación de los combates. El Departamento de Defensa identificó al sargento Michael Emmanuel Swinton como el militar fallecido después de la explosión de un dron iraní en Irak.

La senadora republicana Lisa Murkowski interviene durante una audiencia del Comité de Energía y Recursos Naturales del Senado en el Capitolio (REUTERS/Elizabeth Frantz/Archivo)

Su muerte se sumó a las del primer teniente Tyler James Feehan, de 25 años, y la soldado Isabella Gonzales, de 19, quienes perdieron la vida en Jordania.

Con estos casos, el número de militares estadounidenses fallecidos desde el inicio de la ofensiva del 28 de febrero asciende a 17, mientras que cerca de 100 efectivos resultaron heridos durante las dos últimas semanas de enfrentamientos, según cifras oficiales del Departamento de Defensa.

La escalada comenzó después de que el presidente Trump anunciara el 8 de julio el fin del alto el fuego entre Washington y Teherán, decisión que dio paso a una nueva fase de hostilidades.

Hegseth insistió en que el financiamiento solicitado constituye una inversión imprescindible para mantener las operaciones estadounidenses y evitar limitaciones en la capacidad militar desplegada contra el régimen iraní.

El secretario de Defensa, Pete Hegseth, afirmó que el conflicto se ha prolongado más de lo previsto y defendió la necesidad de mantener el financiamiento de las operaciones militares en Medio Oriente

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EEUU

Arresto de los hermanos influencers Andrew y Tristan Tate: cargos, antecedentes y posible extradición

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Un juez federal deberá decidir en las próximas semanas si Andrew y Tristan Tate reúnen las condiciones para ser extraditados al Reino Unido (Foto AP/Julia Demaree Nikhinson, Pool, archivo).

Los hermanos Andrew y Tristan Tate se encuentran bajo custodia federal en Miami para enfrentar nuevos cargos por violación y trata sexual, en un caso que abre la vía a una posible extradición al Reino Unido y suma otro capítulo a una serie de causas judiciales de los influencers en Estados Unidos, Gran Bretaña y Rumania, reportaron Associated Press y CBS News.

Los fiscales británicos sostienen que las nuevas acusaciones se refieren a cuatro víctimas adicionales y cubren hechos ocurridos entre 2010 y 2017. Los cargos incluyen violación, agresión, trata y delitos vinculados con “imágenes indecentes de un menor y pornografía extrema”.

Los dos comparecieron el lunes por primera vez ante un tribunal federal desde su arresto del sábado y seguirán detenidos. Durante la audiencia, los hermanos llevaron uniformes carcelarios beige y esposas, en contraste con la imagen pública con la que suelen aparecer en redes sociales y actos públicos.

En las próximas semanas, un juez federal de distrito deberá decidir si reúnen las condiciones para ser extraditados. La magistrada federal Lauren Louis fijó una nueva audiencia para el próximo lunes.

La nueva causa contra Andrew y Tristan Tate se suma a los antecedentes en Rumania, donde fueron arrestados en 2022 por acusaciones de explotación sexual que ellos negaron (AP Foto/Vadim Ghirda).

La solicitud británica añade cuatro nuevas víctimas a las acusaciones previas

La causa en el Reino Unido no parte de cero. Los hermanos ya estaban acusados allí de violación, lesiones corporales, trata de personas y control de la prostitución con fines de lucro, en una causa ligada a otras tres presuntas víctimas por hechos situados entre 2012 y 2015, precisó CBS News.

De acuerdo con los fiscales británicos, los nuevos cargos fueron presentados después de que las autoridades recibieran pruebas de la Policía de Bedfordshire, en el sureste de Inglaterra, indicó Associated Press.

Su abogado, Joseph McBride, dijo ante la corte y después de la audiencia que sus defendidos combatirán contra su traslado al Reino Unido: “Nos oponemos a la extradición porque Andrew y Tristan son inocentes. Nunca han hecho nada malo. No deberían ser extraditados por delitos que no cometieron”.

McBride también sostuvo que las posibilidades de que fueran liberados tras la audiencia eran “mínimas o nulas”, aunque afirmó que eso no se relacionaba con el fondo del caso sino con el funcionamiento habitual de este tipo de procesos. Antes ya había dicho que confiaba en que la solicitud de extradición terminaría rechazada y el lunes añadió que agotarán “todos los recursos” para impedirla, informó CBS News.

Asimismo, la defensa calificó las acusaciones como “injurias y calumnias” y describió el expediente como un “ataque político”. McBride incluso sugirió ante la prensa que la detención de los hermanos estuvo vinculada a sus contactos recientes en Washington y con la decisión del ex primer ministro británico Keir Starmer de dimitir.

El abogado también declaró en un comunicado del sábado que los arrestos fueron autorizados por “un funcionario de bajo nivel” del Departamento de Justicia sin participación de la cúpula. No obstante, el Departamento señalo a Associated Press que las detenciones fueron aprobadas por la dirección de su División Penal.

Joseph D. McBride, abogado de los hermanos Tate, anunció que se opondrá a la extradición al Reino Unido y agotará todos los recursos judiciales (REUTERS/Marco Bello).

Cómo funciona el proceso de extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido

El proceso de autorización de una extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido inicia con la solicitud formal basada en un tratado bilateral, que exige que los delitos imputados sean considerados ilegales en ambos países, detalló Associated Press.

Un juez federal evalúa las órdenes de arresto y la documentación aportada por el gobierno estadounidense para determinar si existe una base razonable para los cargos. Si el juez considera que se cumplen los requisitos y las apelaciones no prosperan, la decisión final recae en el secretario de Estado, Marco Rubio.

Cuando se le consultó a McBride si Rubio autorizaría la extradición de los hermanos, respondió: “Creo que Marco Rubio y el resto de la administración Trump no son partidarios del comunismo ni de enjuiciar a personas por ejercer su libertad de expresión”.

Sin embargo, según CBS News, un alto funcionario del Departamento de Estado aseguró que la agencia “no tiene planes de actuar sobre este asunto en este momento” y añadió que el secretario de Estado no habló con los hermanos Tate ni con su abogado.

Asimismo, un funcionario estadounidense y una fuente cercana a la investigación declararon al mismo medio que el presidente Donald Trump no prevé involucrarse.

El proceso de extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido exige que los delitos imputados sean ilegales en ambos países y deja la decisión final en manos del secretario de Estado (Inquam Photos/Eduard Vinatoru vía REUTERS).

Antecedentes de los hermanos en Rumania

La nueva causa se inserta en una larga saga legal internacional. Andrew y Tristan Tate, ciudadanos de doble nacionalidad británica y estadounidense, se mudaron a Rumania en 2016 y allí fueron arrestados en 2022, acusados de participar en maniobras para atraer a mujeres con fines de explotación sexual.

Ellos negaron esas acusaciones y el expediente en territorio rumano no avanzó por problemas legales y de procedimiento.

El año pasado se les permitió salir de Rumania y volaron a Florida.

Las imputaciones involucran a cuatro víctimas y abarcan hechos ocurridos entre 2010 y 2017. Los delitos incluyen violación, agresión y trata sexual

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