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Retiran más de 2,5 millones de frascos de gotas oftálmicas por riesgo de contaminación: esto es lo que se sabe

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La FDA ordenó el retiro de más de 2,5 millones de frascos de prednisolona acetato oftálmica de Lupin por la detección de material extraño en lotes distribuidos en Estados Unidos. (Imagen Ilustrativa Infobae)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro de más de 2,5 millones de frascos de gotas oftálmicas de prednisolona acetato, fabricados por Lupin Pharmaceuticals, después de detectar la presencia de material extraño en ciertos lotes distribuidos a nivel nacional. La medida afecta a hospitales, clínicas, farmacias y pacientes que utilizan este medicamento para tratar inflamaciones oculares.

La agencia reguladora estadounidense, según su base de datos de enforcement reports, recibió la notificación de retiro voluntario iniciada por Lupin Pharmaceuticals Inc. el 4 de junio de 2026. El caso fue clasificado oficialmente como retiro Clase II el 30 de junio de 2026. La decisión se tomó tras identificar partículas ajenas en envases de prednisolona acetato oftálmica, situación que representa un riesgo sanitario temporal o reversible para los usuarios. Hasta el momento, la FDA no ha emitido un comunicado de prensa, pero la información figura en el registro oficial de la agencia.

La prednisolona acetato es un medicamento corticosteroide recetado ampliamente en Estados Unidos, utilizado para tratar inflamaciones tras cirugías oculares, lesiones o ciertas enfermedades inflamatorias del ojo. El producto afectado proviene de la planta de Lupin Limited en Pithampur, India, y se distribuye en todo el país, de acuerdo con la FDA.

¿Qué gotas oftálmicas están siendo retiradas en Estados Unidos?

El retiro afecta a la prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, en frascos de 5 mL (NDC 70748-332-02), 10 mL (NDC 70748-332-03) y 15 mL (NDC 70748-332-04). Todos los productos son fabricados por Lupin Limited en la planta de Pithampur, India. De acuerdo con la FDA, el número total de frascos retirados asciende a 2.530.182 unidades.

La razón del retiro es la presencia de material extraño en ciertos lotes, según la información oficial del organismo estadounidense. Los lotes afectados incluyen, entre otros, HA00937, HA00939, HA00941, HA00971, H00973, HA00975 (con vencimiento 31/07/2026), además de HA00987, HA00989, HA00991, HA01010, HA01012, HA01014 y HA01016, con fechas de expiración entre julio y octubre de 2026.

La medida fue catalogada con el número de retiro D-0655-2026 y el evento está identificado con el ID 99144 en la base de datos de la FDA.

El retiro de la prednisolona acetato oftálmica de Lupin fue clasificado por la FDA como Clase II por un riesgo sanitario temporal o reversible para los pacientes. (Imagen Ilustrativa Infobae)

¿Cuál es el motivo del retiro de las gotas oftálmicas de Lupin?

El motivo del retiro es la detección de partículas extrañas en el medicamento, lo que puede suponer un riesgo para la salud ocular de los pacientes. Según la FDA, la presencia de material ajeno podría causar irritación, inflamación secundaria o lesiones en la córnea, además de potenciales complicaciones temporales o reversibles.

El retiro fue iniciado voluntariamente por Lupin Pharmaceuticals Inc. al detectar la anomalía en determinados lotes, como consta en el reporte oficial de la FDA. El organismo clasificó la medida como retiro de Clase II, lo que implica que existe riesgo de consecuencias adversas temporales o reversibles, aunque la probabilidad de un daño grave es considerada remota.

¿Qué es una alerta de retiro Clase II de la FDA?

La FDA define el retiro de Clase II como aquel que se aplica a productos que pueden causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles. En este caso, el uso del medicamento podría conllevar daños menores, pero que pueden ser resueltos con intervención médica. Esto diferencia el retiro Clase II del Clase I, que afecta a productos peligrosos con potencial de causar lesiones serias o muerte, y del Clase III, reservado a productos poco probables de ocasionar daño.

El informe oficial de la FDA sobre este retiro indica que la medida preventiva responde a la detección de un riesgo potencial y no a la existencia de un brote de incidentes graves. Hasta ahora, no se han reportado eventos adversos significativos relacionados con los lotes afectados.

La prednisolona acetato es un corticosteroide recetado en Estados Unidos para tratar inflamaciones oculares tras cirugías, lesiones y enfermedades inflamatorias del ojo. (Imagen Ilustrativa Infobae)

¿Qué deben hacer los pacientes que tienen las gotas de Lupin?

La FDA recomienda a los pacientes que posean frascos de prednisolona acetato oftálmica de Lupin revisar cuidadosamente el número de lote y la fecha de vencimiento. Para ello, es necesario comparar los datos impresos en el envase con el listado publicado por la agencia. Si el producto corresponde a uno de los lotes afectados, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico antes de suspender el tratamiento.

El informe enfatiza que no se debe interrumpir el uso del medicamento sin la orientación de un profesional de la salud. La FDA sugiere a los proveedores médicos que informen a sus pacientes sobre el retiro y evalúen alternativas si fuera necesario.

“Los pacientes no deben interrumpir una medicación prescrita sin consultar a su proveedor de salud”, señala el informe oficial citado por Fox Business y otros medios estadounidenses.

¿Dónde consultar la lista de lotes afectados por el retiro?

La lista completa de lotes afectados, con fechas de vencimiento y números de identificación, está disponible en la base de datos de enforcement reports de la FDA. Para acceder a esta información, se recomienda visitar el sitio oficial de la agencia (fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts) y buscar el número de retiro D-0655-2026 o el nombre del producto.

En la plataforma, los usuarios pueden filtrar por nombre de medicamento, fabricante o fecha de retiro, lo que facilita la identificación de productos comprometidos. El listado se actualiza periódicamente y refleja el estado del retiro en tiempo real.

Los pacientes con gotas oftálmicas de Lupin deben revisar el número de lote y la fecha de vencimiento y consultar a su médico o farmacéutico antes de suspender el tratamiento. (Imagen Ilustrativa Infobae)

¿Qué consecuencias tiene el retiro para hospitales y farmacias?

El retiro afecta a todos los canales de distribución, incluyendo hospitales, clínicas, farmacias y distribuidores que hayan recibido alguno de los lotes implicados. La FDA recomienda revisar inventarios y aislar cualquier frasco correspondiente al retiro. Los establecimientos deben notificar a sus clientes y proceder con la devolución o destrucción del producto según las instrucciones de la farmacéutica y la agencia reguladora.

La medida busca prevenir la exposición de los pacientes a posibles riesgos y garantizar la seguridad en el uso de medicamentos oftálmicos. La FDA mantiene la supervisión sobre el cumplimiento del retiro y ofrece sistemas de reporte para eventos adversos a través de su plataforma MedWatch.

¿Se han reportado incidentes graves asociados al uso de las gotas retiradas?

Hasta el momento, la FDA no ha recibido notificaciones de incidentes adversos graves derivados del uso de los lotes afectados de prednisolona acetato oftálmica de Lupin, según consta en el informe oficial. El retiro se fundamenta en un criterio preventivo tras la detección de material extraño, basado en la política de seguridad de medicamentos del organismo regulador.

El monitoreo de la situación continúa vigente y cualquier evento adverso debe ser reportado por profesionales y usuarios a la FDA mediante los canales oficiales habilitados para este tipo de alertas.

La lista de lotes afectados por el retiro de prednisolona acetato oftálmica está disponible en la base de datos de enforcement reports de la FDA bajo el número D-0655-2026. (Imagen Ilustrativa Infobae)

¿Cómo impacta este retiro en el tratamiento de inflamaciones oculares?

La prednisolona acetato oftálmica es uno de los medicamentos más empleados en el tratamiento de inflamaciones oculares postquirúrgicas y otros cuadros inflamatorios del ojo. El retiro de más de 2,5 millones de frascos representa una acción de gran alcance que obliga a proveedores y pacientes a revisar alternativas terapéuticas aprobadas.

La FDA asegura que existen opciones disponibles y recomienda actuar bajo supervisión médica hasta que los lotes afectados sean retirados completamente del mercado. El proceso de retiro seguirá activo hasta que se confirme la recolección total de los productos comprometidos.

 La medida, adoptada por la FDA en Estados Unidos, alcanza a hospitales, clínicas, farmacias y pacientes que utilizan este tratamiento para controlar inflamaciones oculares     

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El Pentágono elevó a USD 37.500 millones el costo de la guerra contra Irán y solicitó más fondos al Congreso

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El secretario de Defensa de Estados Unidos, Pete Hegseth, comparece ante el Comité de Asignaciones del Senado en Washington (REUTERS/Eric Lee)

El secretario de Defensa de Estados Unidos, Pete Hegseth, informó este martes que el costo de la guerra contra el régimen de Irán asciende ya a 37.500 millones de dólares, una cifra que representa un aumento de 8.500 millones respecto de la estimación presentada a comienzos de mayo y que refleja el impacto económico de un conflicto que se ha extendido más de lo previsto.

Durante una audiencia ante el Comité de Asignaciones del Senado, Hegseth explicó que el Pentágono necesita nuevos recursos para mantener las operaciones militares y respaldó la solicitud presupuestaria impulsada por la administración del presidente Donald Trump. El funcionario calificó el financiamiento adicional como una necesidad inmediata y advirtió que la continuidad de la campaña depende de esos fondos.

Sin estos fondos, enfrentamos carencias críticas”, declaró Hegseth al defender la petición de un presupuesto de defensa de 1,5 billones de dólares, al que se suman casi 70.000 millones de dólares destinados específicamente a financiar la guerra contra Irán.

El secretario compareció en una sesión marcada por preguntas de legisladores de ambos partidos y por interrupciones de manifestantes que protestaban contra la continuidad de las operaciones militares estadounidenses en Medio Oriente.

La nueva estimación del Pentágono supone un incremento significativo frente a los 29.000 millones de dólares calculados poco más de dos meses atrás. El aumento coincide con la prolongación del conflicto iniciado el 28 de febrero, cuando Estados Unidos e Israel lanzaron la ofensiva militar contra objetivos vinculados al régimen iraní.

El secretario de Defensa estadounidense, Pete Hegseth, interviene durante una audiencia en el Senado en Washington (REUTERS/Eric Lee)

Durante la audiencia, Hegseth también aseguró que China y Rusia están prestando apoyo a Irán. Según explicó, ambos países colaboran “en diferentes niveles” y facilitan parte de las actividades desarrolladas por Teherán durante la guerra, aunque no detalló el alcance específico de esa cooperación.

Otro de los temas centrales del debate fue la autoridad legal del Gobierno para continuar las operaciones militares sin una nueva autorización del Congreso. La senadora republicana Lisa Murkowski preguntó si la Casa Blanca considera necesario un nuevo aval legislativo para mantener la campaña militar.

Hegseth respondió que la administración entiende que dispone de la autoridad necesaria para continuar las acciones en curso.

El jefe del Pentágono también reveló que la Marina estadounidense mantiene desde mayo una operación discreta para garantizar la navegación comercial en el estrecho de Ormuz, uno de los corredores energéticos más importantes del mundo.

Según explicó, ese esfuerzo ha permitido facilitar el tránsito de hasta 500 millones de barriles de petróleo, reduciendo el impacto que la guerra podría tener sobre el comercio internacional de hidrocarburos.

La comparecencia se produjo pocos días después de que el Pentágono confirmara nuevas bajas estadounidenses tras la reanudación de los combates. El Departamento de Defensa identificó al sargento Michael Emmanuel Swinton como el militar fallecido después de la explosión de un dron iraní en Irak.

La senadora republicana Lisa Murkowski interviene durante una audiencia del Comité de Energía y Recursos Naturales del Senado en el Capitolio (REUTERS/Elizabeth Frantz/Archivo)

Su muerte se sumó a las del primer teniente Tyler James Feehan, de 25 años, y la soldado Isabella Gonzales, de 19, quienes perdieron la vida en Jordania.

Con estos casos, el número de militares estadounidenses fallecidos desde el inicio de la ofensiva del 28 de febrero asciende a 17, mientras que cerca de 100 efectivos resultaron heridos durante las dos últimas semanas de enfrentamientos, según cifras oficiales del Departamento de Defensa.

La escalada comenzó después de que el presidente Trump anunciara el 8 de julio el fin del alto el fuego entre Washington y Teherán, decisión que dio paso a una nueva fase de hostilidades.

Hegseth insistió en que el financiamiento solicitado constituye una inversión imprescindible para mantener las operaciones estadounidenses y evitar limitaciones en la capacidad militar desplegada contra el régimen iraní.

El secretario de Defensa, Pete Hegseth, afirmó que el conflicto se ha prolongado más de lo previsto y defendió la necesidad de mantener el financiamiento de las operaciones militares en Medio Oriente

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Arresto de los hermanos influencers Andrew y Tristan Tate: cargos, antecedentes y posible extradición

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Un juez federal deberá decidir en las próximas semanas si Andrew y Tristan Tate reúnen las condiciones para ser extraditados al Reino Unido (Foto AP/Julia Demaree Nikhinson, Pool, archivo).

Los hermanos Andrew y Tristan Tate se encuentran bajo custodia federal en Miami para enfrentar nuevos cargos por violación y trata sexual, en un caso que abre la vía a una posible extradición al Reino Unido y suma otro capítulo a una serie de causas judiciales de los influencers en Estados Unidos, Gran Bretaña y Rumania, reportaron Associated Press y CBS News.

Los fiscales británicos sostienen que las nuevas acusaciones se refieren a cuatro víctimas adicionales y cubren hechos ocurridos entre 2010 y 2017. Los cargos incluyen violación, agresión, trata y delitos vinculados con “imágenes indecentes de un menor y pornografía extrema”.

Los dos comparecieron el lunes por primera vez ante un tribunal federal desde su arresto del sábado y seguirán detenidos. Durante la audiencia, los hermanos llevaron uniformes carcelarios beige y esposas, en contraste con la imagen pública con la que suelen aparecer en redes sociales y actos públicos.

En las próximas semanas, un juez federal de distrito deberá decidir si reúnen las condiciones para ser extraditados. La magistrada federal Lauren Louis fijó una nueva audiencia para el próximo lunes.

La nueva causa contra Andrew y Tristan Tate se suma a los antecedentes en Rumania, donde fueron arrestados en 2022 por acusaciones de explotación sexual que ellos negaron (AP Foto/Vadim Ghirda).

La solicitud británica añade cuatro nuevas víctimas a las acusaciones previas

La causa en el Reino Unido no parte de cero. Los hermanos ya estaban acusados allí de violación, lesiones corporales, trata de personas y control de la prostitución con fines de lucro, en una causa ligada a otras tres presuntas víctimas por hechos situados entre 2012 y 2015, precisó CBS News.

De acuerdo con los fiscales británicos, los nuevos cargos fueron presentados después de que las autoridades recibieran pruebas de la Policía de Bedfordshire, en el sureste de Inglaterra, indicó Associated Press.

Su abogado, Joseph McBride, dijo ante la corte y después de la audiencia que sus defendidos combatirán contra su traslado al Reino Unido: “Nos oponemos a la extradición porque Andrew y Tristan son inocentes. Nunca han hecho nada malo. No deberían ser extraditados por delitos que no cometieron”.

McBride también sostuvo que las posibilidades de que fueran liberados tras la audiencia eran “mínimas o nulas”, aunque afirmó que eso no se relacionaba con el fondo del caso sino con el funcionamiento habitual de este tipo de procesos. Antes ya había dicho que confiaba en que la solicitud de extradición terminaría rechazada y el lunes añadió que agotarán “todos los recursos” para impedirla, informó CBS News.

Asimismo, la defensa calificó las acusaciones como “injurias y calumnias” y describió el expediente como un “ataque político”. McBride incluso sugirió ante la prensa que la detención de los hermanos estuvo vinculada a sus contactos recientes en Washington y con la decisión del ex primer ministro británico Keir Starmer de dimitir.

El abogado también declaró en un comunicado del sábado que los arrestos fueron autorizados por “un funcionario de bajo nivel” del Departamento de Justicia sin participación de la cúpula. No obstante, el Departamento señalo a Associated Press que las detenciones fueron aprobadas por la dirección de su División Penal.

Joseph D. McBride, abogado de los hermanos Tate, anunció que se opondrá a la extradición al Reino Unido y agotará todos los recursos judiciales (REUTERS/Marco Bello).

Cómo funciona el proceso de extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido

El proceso de autorización de una extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido inicia con la solicitud formal basada en un tratado bilateral, que exige que los delitos imputados sean considerados ilegales en ambos países, detalló Associated Press.

Un juez federal evalúa las órdenes de arresto y la documentación aportada por el gobierno estadounidense para determinar si existe una base razonable para los cargos. Si el juez considera que se cumplen los requisitos y las apelaciones no prosperan, la decisión final recae en el secretario de Estado, Marco Rubio.

Cuando se le consultó a McBride si Rubio autorizaría la extradición de los hermanos, respondió: “Creo que Marco Rubio y el resto de la administración Trump no son partidarios del comunismo ni de enjuiciar a personas por ejercer su libertad de expresión”.

Sin embargo, según CBS News, un alto funcionario del Departamento de Estado aseguró que la agencia “no tiene planes de actuar sobre este asunto en este momento” y añadió que el secretario de Estado no habló con los hermanos Tate ni con su abogado.

Asimismo, un funcionario estadounidense y una fuente cercana a la investigación declararon al mismo medio que el presidente Donald Trump no prevé involucrarse.

El proceso de extradición entre Estados Unidos y el Reino Unido exige que los delitos imputados sean ilegales en ambos países y deja la decisión final en manos del secretario de Estado (Inquam Photos/Eduard Vinatoru vía REUTERS).

Antecedentes de los hermanos en Rumania

La nueva causa se inserta en una larga saga legal internacional. Andrew y Tristan Tate, ciudadanos de doble nacionalidad británica y estadounidense, se mudaron a Rumania en 2016 y allí fueron arrestados en 2022, acusados de participar en maniobras para atraer a mujeres con fines de explotación sexual.

Ellos negaron esas acusaciones y el expediente en territorio rumano no avanzó por problemas legales y de procedimiento.

El año pasado se les permitió salir de Rumania y volaron a Florida.

Las imputaciones involucran a cuatro víctimas y abarcan hechos ocurridos entre 2010 y 2017. Los delitos incluyen violación, agresión y trata sexual

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“El objetivo era yo”: el hombre que sobrevivió al ataque de un bisonte en Yellowstone contó cómo el animal lo lanzó por los aires

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El reciente ataque de un bisonte en el Parque Nacional de Yellowstone dejó a Carl Isom-McDaniel, de 65 años, con una fractura de fémur y una experiencia que redefine la percepción de la tranquilidad en estos parajes.

El incidente ocurrió a comienzos de julio y fue captado en video mientras el hombre caminaba junto a su nieto a una distancia prudente del animal.

Desde la cama de un hospital en Bozeman, Montana, Isom-McDaniel relató cómo el animal, que en un inicio parecía calmado, lo embistió sin previo aviso.

“Aunque estaba en el suelo, podría haberme pisoteado. Podría haberme corneado. Podría haber hecho cualquier cosa”, expresó el paciente, señalando el peligro persistente incluso tras la caída.

La secuencia comenzó cuando una camioneta pickup alteró al bisonte, que primero atacó un grupo de adolescentes y luego, tras revolcarse en el polvo, se dirigió hacia Isom-McDaniel y su nieto, quienes se encontraban fuera del área principal de acampe.

Carl Isom-McDaniel relató desde un hospital de Bozeman, Montana, que el bisonte lo embistió sin previo aviso (Captura CBS News)

Ambos respetaron la distancia recomendada por el Servicio de Parques Nacionales, que exige mantener al menos 23 metros de separación con estos animales.

Cómo ocurrió el ataque y qué mostró el video

El hecho generó preocupación entre los visitantes y puso en evidencia los riesgos de la convivencia entre turistas y fauna silvestre durante la temporada de apareamiento, cuando los animales se muestran más agresivos.

Los expertos coinciden en que el aumento de testosterona durante estos meses incrementa la probabilidad de ataques, incluso si se mantiene la distancia adecuada.

Durante el ataque, el bisonte enganchó a Isom-McDaniel con el cuerno y lo lanzó por los aires, provocándole una fractura que, según su médico, dejó su fémur “roto en múltiples pedazos”. La víctima fue intervenida quirúrgicamente y permanece en recuperación, mientras su nieto resultó ileso.

Testigos del episodio, como Mike MacLeod, actuaron rápidamente para ahuyentar al animal y evitar que continuara el ataque.

Un ataque de bisonte en el Parque Nacional Yellowstone dejó a Carl Isom-McDaniel, de 65 años, con una fractura de fémur (Captura Cowboy State Daily)

“Un grupo de otros hombres se sumó a mí, y logramos alejar al bisonte de la víctima”, relató MacLeod, quien captó parte del suceso en video antes de intervenir en la escena.

Distancias recomendadas y advertencias para visitantes

El video, que se viralizó en redes sociales, muestra a Isom-McDaniel y su nieto manteniéndose a unos 91 metros del animal.

La guía oficial del parque recomienda observar a los bisontes desde el vehículo si se está a menos de 30 metros, o bien evitar cualquier acercamiento para tomar fotografías.

Isom-McDaniel subrayó en su testimonio que “el bisonte no mostró agresividad ni nada hasta que eligió un objetivo. El objetivo era yo”.

Agregó que fue el aterrizaje tras ser lanzado por el aire, y no el impacto directo del animal, lo que le provocó las lesiones más graves.

La intervención de los visitantes fue clave para evitar consecuencias mayores. Tras el ataque, los servicios de emergencia del parque atendieron rápidamente a la víctima y lo trasladaron al hospital, donde fue sometido a cirugía.

El Servicio de Parques Nacionales recomienda mantener al menos 23 metros de distancia de los bisontes en Yellowstone (Captura Cowboy State Daily)

Qué dijeron las autoridades y el antecedente del año

Las autoridades del parque informaron que el animal no será sacrificado. Hasta ahora, no se han emitido comunicados oficiales sobre el estado más reciente de salud de Isom-McDaniel, pero tanto testigos como médicos destacaron la gravedad de las lesiones y la necesidad de concienciar a los visitantes sobre el comportamiento impredecible de los bisontes.

Este ataque representa el segundo incidente grave con bisontes en Yellowstone en el año, lo que ha generado un debate sobre la seguridad de turistas y la gestión de la fauna en el parque.

Los especialistas recuerdan que, aunque los bisontes parecen tranquilos, pueden alcanzar velocidades de hasta 48 kilómetros por hora y su masa supera los 900 kilos, factores que los convierten en los animales más peligrosos para los visitantes en la zona.

A pesar de la experiencia traumática, Isom-McDaniel advirtió: “Los bisontes se mueven más rápido de lo que podrías imaginar”, recordando así que la precaución debe ser extrema incluso cuando las apariencias sugieren calma.

Desde un hospital en Bozeman, Carl Isom-McDaniel relató el episodio ocurrido a inicios de julio, cuando un ejemplar aparentemente calmado lo embistió y le dejó el fémur fracturado

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