{"id":66378,"date":"2026-07-11T10:16:36","date_gmt":"2026-07-11T14:16:36","guid":{"rendered":"https:\/\/ermdigital.com\/?p=66378"},"modified":"2026-07-11T10:16:36","modified_gmt":"2026-07-11T14:16:36","slug":"la-fda-aprueba-un-revolucionario-parche-inteligente-que-administra-el-tratamiento-del-cancer-de-sangre-en-13-minutos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ermdigital.com\/?p=66378","title":{"rendered":"La FDA aprueba un revolucionario \u201cparche inteligente\u201d que administra el tratamiento del c\u00e1ncer de sangre en 13 minutos"},"content":{"rendered":"<p>\u200b<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/resizer\/v2\/MH4RTVPX7ZF7XEQQUBVAUQE3AU.png?auth=ecd3d6a7309cdb7074a484b5911e82684ccdd309bb771409ceecce4aabb3ef29&amp;smart=true&amp;width=2752&amp;height=1536\" alt=\"La FDA aprob\u00f3 Sarclisa Escena como el primer tratamiento oncol\u00f3gico con inyector corporal para administrar el f\u00e1rmaco en unos 13 minutos (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"1536\" width=\"2752\"><\/p>\n<p>La <b>FDA <\/b>aprob\u00f3 el 9 de julio una nueva forma de administrar <b>Sarclisa<\/b>, un medicamento contra el mieloma m\u00faltiple \u2014<a href=\"https:\/\/www.infobae.com\/estados-unidos\/2026\/03\/14\/cientificos-hallan-una-pista-del-cancer-de-colon-en-estados-unidos-que-podria-revolucionar-el-diagnostico-temprano\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"https:\/\/www.infobae.com\/estados-unidos\/2026\/03\/14\/cientificos-hallan-una-pista-del-cancer-de-colon-en-estados-unidos-que-podria-revolucionar-el-diagnostico-temprano\/\">un c\u00e1ncer <\/a>de la sangre que se origina en la m\u00e9dula \u00f3sea y afecta a las c\u00e9lulas encargadas de producir anticuerpos\u2014, a trav\u00e9s de un inyector corporal: un dispositivo que se adhiere a la piel e inyecta el f\u00e1rmaco de forma autom\u00e1tica en unos 13 minutos.<\/p>\n<p>Se trata del primer tratamiento oncol\u00f3gico que recibe el aval de esa agencia para su administraci\u00f3n a trav\u00e9s de este tipo de aparato. Hasta ahora, los pacientes deb\u00edan recibir el medicamento por v\u00eda intravenosa en centros de oncolog\u00eda, en sesiones de hasta tres horas.<\/p>\n<h2>Para qu\u00e9 pacientes est\u00e1 aprobado Sarclisa Escena<\/h2>\n<p>La nueva formulaci\u00f3n se comercializar\u00e1 en Estados Unidos bajo el nombre <b>Sarclisa Escena<\/b> y est\u00e1 indicada para adultos con <a href=\"https:\/\/www.infobae.com\/salud\/2026\/03\/06\/mieloma-multiple-lo-que-hay-que-saber-sobre-el-cancer-de-la-sangre-poco-conocido-y-dificil-de-detectar\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"https:\/\/www.infobae.com\/salud\/2026\/03\/06\/mieloma-multiple-lo-que-hay-que-saber-sobre-el-cancer-de-la-sangre-poco-conocido-y-dificil-de-detectar\/\">mieloma m\u00faltiple<\/a>, un c\u00e1ncer de la sangre que se origina en la m\u00e9dula \u00f3sea y afecta a un tipo de gl\u00f3bulo blanco llamado c\u00e9lula plasm\u00e1tica. <\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/resizer\/v2\/AVTTUPGDBRELVEIO7P6BBL7CDI.JPG?auth=e35cfaa66267315cfa29d9cbc3bda814b014140ba0c0df7bd213f52d86285fd5&amp;smart=true&amp;width=5595&amp;height=3730\" alt=\"Sarclisa Escena est\u00e1 indicado para adultos con mieloma m\u00faltiple y mantiene en Estados Unidos las mismas indicaciones que la versi\u00f3n intravenosa (REUTERS\/Mike Blake)\" height=\"3730\" width=\"5595\"><\/p>\n<p>Seg\u00fan inform\u00f3 <b>Sanofi<\/b> en su comunicado oficial, la aprobaci\u00f3n cubre todas las indicaciones que ya ten\u00eda la versi\u00f3n intravenosa del medicamento, en combinaci\u00f3n con otros tratamientos est\u00e1ndar.<\/p>\n<p>Las tres indicaciones aprobadas son:<\/p>\n<ul>\n<li><b>En combinaci\u00f3n con pomalidomida y dexametasona<\/b>, para pacientes que recibieron al menos una l\u00ednea de tratamiento previa.<\/li>\n<li><b>En combinaci\u00f3n con carfilzomib y dexametasona<\/b>, para pacientes con mieloma m\u00faltiple recidivante o refractario \u2014es decir, que no respondi\u00f3 al tratamiento anterior o volvi\u00f3 a aparecer\u2014 que recibieron entre una y tres l\u00edneas de tratamiento previas.<\/li>\n<li><b>En combinaci\u00f3n con bortezomib, lenalidomida y dexametasona<\/b>, para pacientes reci\u00e9n diagnosticados que no son candidatos a un trasplante de c\u00e9lulas madre.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>El dispositivo que cambia la forma de recibir el tratamiento<\/h2>\n<p>El inyector corporal se llama <b>CirCLIQ<\/b> y fue desarrollado por la empresa <b>Enable Injections<\/b>, con sede en Cincinnati. <b>Funciona como un \u201cparche inteligente<\/b>: se adhiere a la piel, contiene el medicamento en su interior y lo inyecta de forma autom\u00e1tica con solo presionar un bot\u00f3n.<\/p>\n<p>El aparato usa una aguja retr\u00e1ctil de calibre 30, m\u00e1s fina y corta que las utilizadas habitualmente para inyecciones de gran volumen. A diferencia de una infusi\u00f3n intravenosa, no requiere la presencia continua de un enfermero durante la administraci\u00f3n.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/resizer\/v2\/GELVTK2S6ZAJDEYKJ6AUKOHML4.jpg?auth=d35ca6db06d0c8c04357c152fa6e6f6331059a98a524fa8157627f8ed88a147d&amp;smart=true&amp;width=1920&amp;height=1281\" alt=\"La aprobaci\u00f3n de Sarclisa Escena incluye su uso con pomalidomida y dexametasona, con carfilzomib y dexametasona, y con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (Europa Press)\" height=\"1281\" width=\"1920\"><\/p>\n<p>Sarclisa Escena tambi\u00e9n puede administrarse de forma manual con jeringa. Eso la convierte, seg\u00fan el comunicado de Sanofi, en el \u00fanico anticuerpo anti-CD38 \u2014una prote\u00edna presente en la superficie de las c\u00e9lulas del mieloma\u2014 disponible en ambas modalidades de inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea, es decir, bajo la piel, en Estados Unidos.<\/p>\n<h2>Qu\u00e9 demostr\u00f3 el ensayo cl\u00ednico IRAKLIA<\/h2>\n<p>La aprobaci\u00f3n se sustent\u00f3 en el ensayo cl\u00ednico de fase 3 <b>IRAKLIA<\/b>, un estudio de no inferioridad \u2014dise\u00f1ado para demostrar que un tratamiento nuevo no funciona peor que el de referencia\u2014 que compar\u00f3 la formulaci\u00f3n subcut\u00e1nea administrada con el inyector corporal frente a la versi\u00f3n intravenosa.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/resizer\/v2\/APP2PKBPERDZ7OKYGIYXA6AGII.jpg?auth=4f11b67b3ba061ed7b99c7102bff0fea799de37e3ef2ab90d244c43cd2994b5c&amp;smart=true&amp;width=1920&amp;height=1280\" alt=\"El ensayo cl\u00ednico fase 3 IRAKLIA mostr\u00f3 que la formulaci\u00f3n subcut\u00e1nea de Sarclisa tuvo eficacia, farmacocin\u00e9tica y seguridad equivalentes a la versi\u00f3n intravenosa (Europa Press)\" height=\"1280\" width=\"1920\"><\/p>\n<p>Los resultados mostraron que ambas formulaciones tienen eficacia, farmacocin\u00e9tica \u2014es decir, c\u00f3mo el cuerpo absorbe y procesa el medicamento\u2014 y perfil de seguridad equivalentes. En el grupo que us\u00f3 el inyector, solo el 1,5% de los pacientes tuvo reacciones sist\u00e9micas relacionadas con la administraci\u00f3n, frente al 25% en el grupo que recibi\u00f3 la infusi\u00f3n intravenosa, seg\u00fan los datos del estudio. <\/p>\n<p>La FDA otorg\u00f3 adem\u00e1s al medicamento la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano, un reconocimiento reservado para tratamientos de enfermedades raras.<\/p>\n<h2>C\u00f3mo act\u00faa Sarclisa contra el mieloma<\/h2>\n<p><b>Sarclisa es un anticuerpo monoclonal <\/b>\u2014una prote\u00edna fabricada en laboratorio que imita la respuesta inmune del organismo\u2014 que se adhiere a la prote\u00edna CD38 presente en la superficie de las c\u00e9lulas del mieloma. Al unirse a esas c\u00e9lulas, las expone al sistema inmunol\u00f3gico del paciente, que las destruye.<\/p>\n<p>El medicamento compite directamente con Darzalex, el tratamiento de <b>Johnson &amp; Johnson<\/b> que domina ese segmento del mercado oncol\u00f3gico.<\/p>\n<h2>Precio y perspectivas comerciales<\/h2>\n<p>El precio de lista en Estados Unidos para la nueva formulaci\u00f3n con inyector es de <b>USD 8.796 por vial<\/b>. La versi\u00f3n intravenosa tiene un precio de entre USD 956 y USD 4.780 por vial, seg\u00fan la dosis.<\/p>\n<p>Sarclisa gener\u00f3 ventas de <b>588 millones de euros<\/b> en 2025, y los analistas proyectan 710 millones de euros para 2026, de acuerdo con Reuters. Para Sanofi, la aprobaci\u00f3n llega en un momento de reorientaci\u00f3n estrat\u00e9gica: la nueva directora ejecutiva, <b>Bel\u00e9n Garijo<\/b>, busca reducir la dependencia de la compa\u00f1\u00eda de Dupixent, su medicamento m\u00e1s vendido, un tratamiento para el asma y otras enfermedades inflamatorias.<\/p>\n<h2>El impacto en los sistemas de salud<\/h2>\n<p>El mieloma m\u00faltiple es una enfermedad cr\u00f3nica que exige ciclos de tratamiento repetidos a lo largo de meses o a\u00f1os. Cada reducci\u00f3n en el tiempo de administraci\u00f3n tiene un efecto acumulativo tanto para los pacientes como para los centros hospitalarios.<\/p>\n<p>La sustituci\u00f3n de infusiones de hasta tres horas por inyecciones de 13 minutos alivia la presi\u00f3n sobre las cl\u00ednicas de oncolog\u00eda y el personal de enfermer\u00eda, que enfrentan una demanda creciente. El dispositivo CirCLIQ, al ser de manos libres, permite adem\u00e1s que los enfermeros dediquen ese tiempo a la atenci\u00f3n directa del paciente en lugar de a la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco.<\/p>\n<p>\u00a0El organismo regulador estadounidense aval\u00f3 un innovador dispositivo autom\u00e1tico para el mieloma m\u00faltiple. Este sistema adherible a la piel sustituye las largas sesiones intravenosas en hospitales por una descarga r\u00e1pida y aut\u00f3noma\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u200b La FDA aprob\u00f3 el 9 de julio una nueva forma de administrar Sarclisa, un medicamento contra el mieloma m\u00faltiple \u2014un c\u00e1ncer de la sangre que se origina en la m\u00e9dula \u00f3sea y afecta a las c\u00e9lulas encargadas de producir anticuerpos\u2014, a trav\u00e9s de un inyector corporal: un dispositivo que se adhiere a la piel [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":66379,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[12],"tags":[],"class_list":["post-66378","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eeuu"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66378","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=66378"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66378\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/66379"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=66378"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=66378"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ermdigital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=66378"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}